时间： 2025年04月25日（周五）
研讨会时间
2025年4月25日（周二）15:00-16:00
研讨会主讲人
李宇林，产品应用科学家，康昱盛
研讨会内容
为了迎接数字化快速发展给临床前研究领域带来的前所未有的变革机遇，康昱盛携手临床前数字化解决方案合作伙伴Xybion，筹备了主题为“临床前实验室的数字化变革-2025”的系列研讨会，深入探讨如何通过先进的数字化解决方案Pristima优化临床前实验室的工作流程、提高效率并确保数据的准确性与合规性。
SEND（Standard for Exchange of Nonclinical Data）是由CDISC制定用于收集和呈现非临床数据的统一格式。FDA自2017年起强制要求NDA/IND的非临床数据必须符合CDISC-SEND标准（SENDIG v3.1.1），且不断扩大适用范围，今年3月起Genetox研究也被纳入其中。除了影响提交审批外，SEND标准化更是药企/CRO跨国合作、数据分享和利用的基石，非临床数据的SEND转化已成为各药企/CRO公司的必备技能。但由于数据来源的复杂性和SEND范围的扩大，将非临床数据高效正确的转化为标准SEND格式仍存在诸多痛点和难点... ...
基于此，Xybion开发出了Savante这个一站式非临床数据管理平台，其专注于非临床数据整合、标准化、分析及报告生成，能够使用户创建、合并、验证和可视化不同来源或格式的临床前研究数据，简化药物非临床研究（如毒理学、病理学）数据提交、分享的工作流。
本期Webinar我们将聚焦临床前研究的标准化数据端，为您详细介绍Pristima Savante模块的强大功能，探讨Savante从数据上传、Study设置、术语Mapping到SEND格式生成和数据可视化分析的整个过程。
研讨会报名
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欢迎大家报名参加，一起探讨非临床数据管理和SEND的相关问题~
“临床前实验室的数字化变革-2025”系列研讨会日程如下：
关于Pristima
Pristima是一个综合的临床前研究、实验和数据管理数字化系统平台，覆盖了从实验设计、研究执行到数据交付的临床前研究全过程，并能轻松拓展到毒理学/数字病理学数据管理、动物房管理、兽医护理、质量合规管理和成本管理，适用各种临床前研究类型（单剂量/多剂量毒理学/药理学、安全评估等）。
通过将多种临床前研究、相关工作流集成为一个实验室执行数字化系统，Pristima有效的弥合了业务运营、动物管理和实验研究之间的衔接，确保了整个临床前研究过程的质量、效率和合规。
关于康昱盛
康昱盛拥有一支专业的技术服务团队和资深的专家咨询团队，针对生物医药领域的各种创新研发型公司、学术科研机构、大学以及政府部门，提供从药物设计分子模拟、化学信息学与研发信息管理系统、化合物毒性预测分析、生物信息学分析、蛋白质组学、时空组学，到临床前、临床的数据分析以及管理等一系列国际知名的科研软件产品、平台以及成熟的科学信息解决方案。目前服务中国的生物医药行业的企业与学术客户超过1200家。
